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丙酸交沙霉素干糖浆

丙酸交沙霉素干糖浆,适应症为对交沙霉素敏感的葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、流感嗜血杆菌及支原体等引起的以下各种感染:●脓皮病、脓疱疹、疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎●咽喉炎、扁桃体炎、咽峡炎、急性上呼吸道炎症、外耳炎、牙龈炎、眼睑炎症、泪囊炎●急慢性支气管炎、肺炎、支气管肺炎、原发性非典型性肺炎●猩红热●中耳炎、副鼻窦炎●口腔科领域的下列感染:骨膜炎、牙根膜炎、牙槽骨炎、智齿周围炎、上颌窦炎、关节炎、颌炎、牙槽脓肿、牙龈脓肿

本品主要成分为丙酸交沙霉素。其化学名称为:
  (3R,4R,5S,6R,8R,9R,10E,12E,15R)-3-Acetoxy-5-[O-2,6-dideoxy-4-O-(3-methylbutanoyl)-3-C-methyl-α-L-ribo-hexopyranosyl-(1→4)-3.6-dideoxy-3-dimethylamino-β-D-glucopyranosyloxy]-6-formyl-methyl-4-methoxy-8-methyl-9-propionyloxyhexadeca-10,12-dien-15-olide
  分子式:C45H73NO16
  分子量:884.06

本品是一种芳香、味甜的粉红色颗粒。

对交沙霉素敏感的葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、流感嗜血杆菌及支原体等引起的以下各种感染:
  ●脓皮病、脓疱疹、疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎
  ●咽喉炎、扁桃体炎、咽峡炎、急性上呼吸道炎症、外耳炎、牙龈炎、眼睑炎症、泪囊炎
  ●急慢性支气管炎、肺炎、支气管肺炎、原发性非典型性肺炎
  ●猩红热
  ●中耳炎、副鼻窦炎
  ●口腔科领域的下列感染:骨膜炎、牙根膜炎、牙槽骨炎、智齿周围炎、上颌窦炎、关节炎、颌炎、牙槽脓肿、牙龈脓肿

100mg(效价)/g/袋。

通常,婴幼儿、儿童按体重一日30mg(效价)kg(体重),分3~4次服用或遵医嘱,并可根据症状适当增减。
  与用法用量相关的注意事项:
  使用本品时,为防止耐药菌的出现,原则上应该确认敏感性,仅在治疗疾病的最短时间内使用。

本品在日本批准时和批准后的8,235例病例中,怀疑与本品有关的不良反应为176例(2.1-)主要包括腹泻、软便、食欲减退、恶心、呕吐等。
  (1)严重不良反应:
  伪膜性肠炎(发生率不明):国外有出现伴有伪膜性肠炎等的血便的严重结肠炎的报告。出现腹痛、多次腹泻时,应立即停止用药并进行适当处理。
  (2)其他不良反应

下述患者应慎重给药
  1.对本品及其他大环内酯类抗生素药物有过敏史的患者。
  2.肝功能障碍的患者。

1.糖浆调制后应保存于阴凉处,并尽快服用。
  2.摇匀后服用。

1.对孕妇或有可能怀孕的妇女,只有在判定治疗的有益性大于危险性时才可给药。
  2.本品使用期间应避免哺乳。

给儿童用药时,要正确指导使用方法并密切观察治疗经过。

尚不明确。

尚不明确。

本品为链霉菌Streptomyces narbonensis var. Josamyceticus产生的一种大环内酯类抗生素一交沙霉素的丙酸酯衍生物,抗菌谱与红霉素相仿,但对诱导型耐药菌株仍其有抗菌活性:脑膜炎奈瑟菌、百日咳杆菌对本品敏感:对消化球菌、消化链球菌、丙酸杆菌及真杆菌等厌氧菌具良好抗菌作用;胞内病原体如支原体属、衣原体属、军团菌亦对本品敏感。本品不诱导葡萄球菌对大环内酯类药物的耐药性,为非诱导型抗生素。

本品口服吸收迅速,体内分布广,组织浓度高。
  1.血药浓度
  对6名健康男性每人口服丙酸交沙霉素干糖浆1g(效价)后,测定血中药物浓度,结果表明:口服1-2小时后,血药浓度达到高峰,其平均值为1.18μg/ml。儿童口服相当于交沙霉素20mg/kg(效价)的丙酸交沙霉素干糖浆,1小时后的血药浓度为2.6~8.0μg/ml、2小时后为4.1~7.2μg/ml、6小时后为0.66~4.4μg/ml。
  2.尿中排泄
  儿童口服相当于交沙霉素20mg/kg(效价)的丙酸交沙霉素干糖浆后,24小时内的尿中排泄率为6.6~12.5-。
  此处,口服丙酸交沙霉素后的人体尿中,不存在原形药物,全部为交沙霉素及其代谢产物。

遮光、密封、干燥保存。

12袋/盒,铝袋包装。

二年

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