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盐酸哌替啶

【盐酸哌替啶】

拼音名:Yansuan Paitiding

英文名:Pethidine Hydrochloride

【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭。

本品在水或乙醇中易溶,在氯仿中溶解,在乙醚中几乎不溶。

【熔点】 本品的熔点(附录Ⅵ C)为186 ~190 ℃。

【鉴别】 (1) 取本品约50mg,加乙醇5ml 溶解后,加三硝基苯酚的乙醇溶液(1→30)5ml,振摇,即析出黄色结晶性沉淀;放置,滤过,沉淀用水洗净后,在105℃干燥2小时,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为188 ~191℃。

(2) 取本品约50mg,加水5ml 溶解后,加碳酸钠试液2ml,振摇,即生成油滴状物。

(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集376图)一致。

【检查】 酸度 取本品0.30g ,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.5 ~5.5 。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g ,加水5ml 溶解后,溶液应澄清无色。有关物质 取本品0.10g,置分液漏斗中,加氢氧化钠试液5ml ,用乙醚10ml振摇提取,静置,分取乙醚液,在室温下通风挥发至干,加乙醇2ml 溶解,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液0.5ml ,置50ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一涂布有苯氧乙醇固定液的硅藻土G薄层板[取硅胶G薄层板,用丙酮-苯氧乙醇(9:1) 为展开剂,展开至板长3/4 处,取出,晾干,即得]上,用石油醚(沸点30~60℃)-苯氧乙醇-二乙胺(100:8:1) 混合液经振摇静置后的上清液为展开剂,展开后,晾干,喷以0.2%二氯荧光黄甲醇溶液,再晾干后,置紫外光灯下(365nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,不得多于2个,每个杂质斑点与对照液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。

【含量测定】 取本品约0.25g ,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酸汞试液5ml 使溶解,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.38mg 的C15H21NO2.HCl 。

【类别】 镇痛药。

【贮藏】 密封保存。

【制剂】 (1) 盐酸哌替啶片 (2) 盐酸哌替啶注射液 [1] 

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